L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a ordonné le retrait immédiat des ballons gastriques d’Allurion du marché français pour protéger la santé des patients. Bien que les risques d’occlusion intestinale et de perforation de l’estomac soient connus pour tous les ballons gastriques, ceux d’Allurion ont causé une vingtaine de complications graves depuis leur introduction.
Chaque année, plusieurs milliers de ces ballons, qui se gonflent dans l’estomac pour aider à la perte de poids, sont implantés. Contrairement à un anneau gastrique, le ballon d’Allurion ne nécessite pas de chirurgie et se résorbe après quatre mois. Cependant, son efficacité à long terme est incertaine et son coût élevé n’est pas couvert par la Sécurité sociale.
L’ANSM critique également le manque de suivi post-implantation et la publicité agressive d’Allurion, qui met en avant les avantages sans mentionner les inconvénients. Bien que l’agence ne divulgue pas les chiffres de vente, elle indique qu’Allurion domine le marché des ballons gastriques en France.
La suspension du produit n’étant pas définitive, il reste à voir si Allurion prendra les mesures nécessaires pour le réintroduire sur le marché et quelles seront les conséquences judiciaires potentielles.
 Pascal Lemontel
|
08/08/2024 | 
| 
