Les implants mammaires font partie des dispositifs médicaux implantables. A ce titre, ils doivent avoir obtenu leur marquage CE pour pouvoir être mis sur le marché.
L’Agence du médicament (ANSM) a demandé à la société Allergan de rappeler tous les stocks de ses implants mammaires texturés de marque Microcell et Biocell.
Pas de risques immédiats
Ces implants ont en effet perdu leur marquage CE ; l’organisme français de certification des dispositifs médicaux GMED ayant décidé de ne pas le renouveler à l’issue de la procédure d’examen qui a lieu tous les 5 ans.
L’organisme certificateur a demandé au laboratoire des informations complémentaires. En attendant, ces produits ne sont plus commercialisés et en cours de retrait de l’ensemble des établissements de santé.
 Frank Verain
|
21/12/2018 | 
| 
